淺析醫(yī)用高分子材料性能的基本要求

　　醫(yī)用高分子材料多用于人體，直接關(guān)系到人的生命和健康，一般對(duì)其性能的要求是：

　　①安全性：必須無(wú)毒或副作用極少。這就要求聚合物純度高，生產(chǎn)環(huán)境非常清潔，聚合助劑的殘留少，雜質(zhì)含量為 ppm級(jí)，確保無(wú)病、無(wú)毒傳播條件。同時(shí)其高分子化合物本身以及單體雜質(zhì)、降解或磨損產(chǎn)物不對(duì)身體產(chǎn)生不良影響。

　?、谖锢?、化學(xué)和機(jī)械性能需滿足醫(yī)用所需設(shè)計(jì)和功能的要求。如硬度、彈性、機(jī)械強(qiáng)度、疲勞強(qiáng)度、蠕變、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和體內(nèi)老化性等。以心臟瓣膜為例，最好能使用25萬(wàn)小時(shí)，要求耐疲勞強(qiáng)度特別好。此外，還要求便于滅菌消毒，能耐受濕熱消毒(120～140°C)、干熱消毒(160～190°C)、輻射消毒或化學(xué)處理消毒，而不降低材料的性能。不同性能的醫(yī)用高分子材料可根據(jù)其具體情況選擇合適的滅菌方式。

　?、圻m應(yīng)性：包括與醫(yī)療用品中其他材料的適應(yīng)性，材料與人體生物相容性、血液相容性及組織的相容性。材料植入人體后,要求長(zhǎng)時(shí)期對(duì)體液無(wú)影響；與血液相容性好,對(duì)血液成分無(wú)損害，不凝血，不溶血，不形成血栓；無(wú)異物反應(yīng)，在人體內(nèi)不損傷組織，不致癌致畸，不會(huì)導(dǎo)致炎癥壞死、組織增生等。

　?、芴厥夤δ埽翰煌膽?yīng)用領(lǐng)域，要求材料分別具有一定的特殊功能。例如：具有分離透析機(jī)能的人工腎用過(guò)濾膜、人工肺用氣體交換膜，以及人造血液用吸脫氣體的物質(zhì)等，都要求有各自特殊的分離透過(guò)機(jī)能。在大多數(shù)情況下，現(xiàn)有高分子材料的表面化學(xué)組成與結(jié)構(gòu)很難滿足上述要求，通常要采用表面改性處理，如接枝共聚，以改進(jìn)其抗凝血性等性能。此外，醫(yī)用高分子材料還需要優(yōu)異的加工成型性，易加工成需要的復(fù)雜形狀的。

最關(guān)鍵的是生物相容性。其次，根據(jù)材料的品種和具體用途，還以下一些性能：

　　材料表面抗凝血、抗組織增生性能。 

　　材料耐磨損性能。 

　　材料免疫原性和病毒消除（主要是動(dòng)物源的醫(yī)用材料） 

　　材料抗鈣化性能。 

　　材料可降解吸收性能。 

　　材料表面/界面對(duì)體內(nèi)蛋白的吸附性能。 

　　材料的組織誘導(dǎo)性（目前比較前沿的領(lǐng)域）。 

　　材料的納米性能（也比較前沿）。