一次性包類耗材廠家淺談醫(yī)療耗材標(biāo)簽包含哪些內(nèi)容
發(fā)布日期:2015-08-12 00:00 作者: 來(lái)源:http://m.79qx.cn 點(diǎn)擊:
清創(chuàng)縫合換藥包:醫(yī)療耗材標(biāo)簽都包含哪些內(nèi)容呢?我們?cè)撟⒁饽男┓矫?還有哪些禁忌詞匯是我們不能使用的?
醫(yī)療耗材標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格;
(二)注冊(cè)人或者存案人的名稱、住所、聯(lián)系方式,入口醫(yī)療耗材還應(yīng)當(dāng)載明代辦代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式;
(三)醫(yī)療耗材注冊(cè)證編號(hào)或者存案憑證編號(hào);
(四)出產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、出產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及出產(chǎn)許可證編號(hào)或者出產(chǎn)存案憑證編號(hào),委托出產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱、住所、出產(chǎn)地址、出產(chǎn)許可證編號(hào)或者出產(chǎn)存案憑證編號(hào);
(五)出產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期; (六)電源連接前提、輸入功率;
(七)根據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容; (八)必要的警示、留意事項(xiàng); (九)特殊儲(chǔ)存、操縱前提或者說(shuō)明;
(十)使用中對(duì)環(huán)境有破壞或者負(fù)面影響的醫(yī)療耗材,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明;
(十一)帶放射或者輻射的醫(yī)療耗材,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明。
醫(yī)療耗材標(biāo)簽因位置或者大小受限而無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、出產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期,并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見(jiàn)仿單”。
備皮刀:醫(yī)療耗材說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容:
(一)含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見(jiàn)效”、“完全無(wú)毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;
(二)含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最提高前輩”、“最佳”等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示的;
(三)說(shuō)明治愈率或者有效率的;
(四)與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性比擬較的;
(五)含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無(wú)效退款”等承諾性語(yǔ)言的;
(六)利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證實(shí)或者推薦的;
(七)含有誤導(dǎo)性說(shuō)明,使人感到已經(jīng)患某種疾病,或者使人曲解不使用該醫(yī)療耗材會(huì)患某種疾病或者加重病情的表述,以及其他虛假、強(qiáng)調(diào)、誤導(dǎo)性的內(nèi)容;
(八)法律、法規(guī)劃定禁止的其他內(nèi)容。
資訊來(lái)源:血液透析護(hù)理包 生產(chǎn)商 揚(yáng)州永安醫(yī)療器械有限公司
相關(guān)標(biāo)簽:一次性包類耗材
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