醫(yī)用塑料與其他的醫(yī)用材料相比有哪些特點

　　成本較低，可以不必消毒重復(fù)使用，適合用作一次性醫(yī)療器械的生產(chǎn)原料；

　　加工簡單，利用其塑性可以加工成各種各樣有用的結(jié)構(gòu)，而金屬和玻璃很難制造成復(fù)雜結(jié)構(gòu)的制品；

　　堅韌，富有彈性，不象玻璃那樣易破碎；

　　具有良好的化學(xué)惰性和生物安全性。

　　這些性能優(yōu)勢使塑料在醫(yī)療器材中具有廣泛應(yīng)用，主要包括聚氯乙烯(PVC)，聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯（PC）、ABS、聚氨酯、聚酰胺、熱塑性彈性體、聚砜和聚醚醚酮等。共混可以改善塑料的性能，使不同樹脂的最佳性能體現(xiàn)出來，如聚碳酸酯/ABS、聚丙烯/彈性體等共混改性。

　　一般的塑料合成以后，從大石化廠的合成塔出來，都是面粉狀的粉末，不能用來直接生產(chǎn)產(chǎn)品，這就是人們常說的從樹汁中提取出脂的成份是一樣的，也稱為樹脂，也叫粉料。這是一種純凈的塑料，它流動性差，熱穩(wěn)定性低，易老化分解，不耐環(huán)境老化。人們?yōu)榱烁纳埔陨先毕?，在樹脂粉中加入熱穩(wěn)定劑、抗老化劑、抗紫外光劑、增塑劑等。經(jīng)過造粒改性，增加它的流動性，生產(chǎn)出適應(yīng)各種加工工藝的、有特殊性能的、不同牌號的塑料品種。所以，同一種塑料品種有很多牌號，按照加工方法來分，有注塑級的，有擠出級的，有吹膜級的；按照性能來分，有高剛性的，有增韌的，等等。

　　醫(yī)療器械廠家普遍使用的塑料材料都是經(jīng)過改性可以直接使用的塑料顆粒。對于市場中沒有的具有特殊性能的產(chǎn)品，器械廠可以引進造粒生產(chǎn)線，通過不同的配方設(shè)計，加工生產(chǎn)塑料顆粒。

　　由于要與藥液接觸或與人體接觸，醫(yī)用塑料的基本要求是具有化學(xué)穩(wěn)定性和生物安全性。簡單來說，塑料材料中的組成成分不能析出進入藥液或人體，不會引起組織器官的毒性和損傷，對人體是無毒無害的。為了確保醫(yī)用塑料的生物安全性，通常在市面銷售的醫(yī)用塑料都是通過醫(yī)療權(quán)威部門的認證和檢測，并且明確告知使用者哪些牌號是醫(yī)療級的。

　　美國的醫(yī)用塑料通常會通過FDA認證和USPVI生物檢測，我國醫(yī)療級的塑料通常經(jīng)過山東醫(yī)療器械檢測中心的檢測。目前國內(nèi)還有相當(dāng)一部分醫(yī)用塑料材料未經(jīng)嚴格意義上的生物安全認證，但隨著法規(guī)的逐漸健全，這些情況會得以改善。

　　根據(jù)器械制品的結(jié)構(gòu)和強度要求，我們來選擇合適的塑料類型和恰當(dāng)?shù)呐铺?，并確定材料的加工工藝。這些性能包括加工性能、力學(xué)強度、使用成本、裝配方式、可滅菌性等。