互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療用于招募臨床試驗(yàn)患者勢(shì)不可擋

近日，David Lee Scher博士撰文分析了現(xiàn)今利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的趨勢(shì)，并歸納出了該趨勢(shì)已勢(shì)不可擋的五大原因。David Lee Scher醫(yī)學(xué)博士是遠(yuǎn)程患者監(jiān)控和電子健康檔案數(shù)據(jù)整合的先驅(qū)應(yīng)用者，擔(dān)任mHIMSS咨詢委員會(huì)路線圖工作組的主席。馬上帶您了解這位互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的先驅(qū)和倡導(dǎo)者是如何看待互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的發(fā)展的。

今天，通過社交媒體招募被試患者不但已經(jīng)成為可能，還已在許多論壇、包括主流醫(yī)學(xué)期刊上成為了討論的話題。毫無疑問，對(duì)在線患者支持組應(yīng)該有特殊的考量，畢竟這涉及到這一領(lǐng)域的監(jiān)管問題。然而，在數(shù)字化和互聯(lián)網(wǎng)試驗(yàn)的新時(shí)代，考慮到技術(shù)和患者群體的發(fā)展，我們有必要建立起新的監(jiān)管框架。更具體地說，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)具有獨(dú)特的解決問題的方式。數(shù)年以前，眾包臨床研究就已被確認(rèn)為臨床研究的一個(gè)新興分支。即便是醫(yī)學(xué)研究，也已經(jīng)找到面向大眾籌款的方法。不管試驗(yàn)的范式如何變化，患者的安全始終都必須是研究規(guī)劃者和研究人員需要考慮的重點(diǎn)。健康素養(yǎng)在當(dāng)今非常重要，它是患者參與度的主要決定因素，也是醫(yī)藥和設(shè)備標(biāo)識(shí)的一個(gè)關(guān)鍵因素，對(duì)任何類型的互聯(lián)網(wǎng)APP用戶體驗(yàn)都極為重要。改善患者招募、保留和數(shù)據(jù)收集應(yīng)該是任何互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在這一領(lǐng)域的優(yōu)先事項(xiàng)。

那么為什么我們能夠而且必須采用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

1.巨頭們正為它鋪平道路。蘋果的ResearchKit是一項(xiàng)開拓性的成果，能實(shí)現(xiàn)這一領(lǐng)域中的許多目標(biāo)。目前，這項(xiàng)產(chǎn)品雖然還不能治愈心臟腫瘤，但如果醫(yī)療供應(yīng)商和患者聯(lián)合使用其他工具，使其發(fā)揮出最大功效，它也有可能阻止腫瘤的發(fā)展。ResearchKit當(dāng)下能做到的，一是顯著提高公眾對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的認(rèn)知度和熱情，二則是推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)商參與臨床試驗(yàn)。ResearchKit目前提供的APP主要暫時(shí)主要是通過智能手機(jī)傳感器監(jiān)控健康，但患者從參與研究中體驗(yàn)到的滿足感和隨之而來的使命感，會(huì)是未來更多以疾病為導(dǎo)向研究的巨大助力。此外不容小覷的是，它還將有利于整個(gè)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在健康和醫(yī)療保健領(lǐng)域的應(yīng)用。

2. 該技術(shù)已然到來。有些人可能會(huì)直觀地認(rèn)為，臨床試驗(yàn)的互聯(lián)網(wǎng)APP僅限于數(shù)據(jù)和癥狀的輸入。但臨床試驗(yàn)各個(gè)階段的活動(dòng)和工作流程的特點(diǎn)，使得這項(xiàng)技術(shù)可以有效地改善患者招募、參與度和保留等。Parallel 6是一家將zhuanli技術(shù)應(yīng)用到端到端的互聯(lián)網(wǎng)臨床試驗(yàn)中的公司，致力于改善研究課題中的被試者招募和保留。此外，制藥公司正意識(shí)到眾包研究的力量——從Genentech公司和23andMe公司之間的合作協(xié)議可見一斑。這類合作也反過來促使互聯(lián)網(wǎng)臨床試驗(yàn)的增殖。

3. 傳統(tǒng)循證醫(yī)學(xué)已不再被認(rèn)為是萬無一失。正如我先前報(bào)道的那樣，循證臨床試驗(yàn)的根基已經(jīng)出現(xiàn)了明顯的裂縫。有的裂縫的成因可能是由于招募時(shí)明晃晃的性別偏見。這些偏見已經(jīng)引起了美國(guó)FDA的注意，并成為招募研究對(duì)象時(shí)的重點(diǎn)。社交媒體作為研究對(duì)象招募的來源之一，在多個(gè)方面值得我們關(guān)注。其一，它可以幫助招募罕見疾病的被試者，將分散居住在各地的患者集結(jié)起來。一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，積極使用社交媒體獲取醫(yī)療信息的患者，參加臨床試驗(yàn)的可能性比普通患者多60%。其二，通過社交媒體招募臨床試驗(yàn)被試者，還有可能減少性別偏見，平衡臨床試驗(yàn)對(duì)象一般資料的可比性。Treatment Diaries是一家成功的大型在線跨學(xué)科患者支持組收集網(wǎng)站，其CEO Amy Ohm指出，該網(wǎng)站73％的參與者都是女性。

4. 傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)研究在經(jīng)費(fèi)上愈加舉步維艱。傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)的高額花費(fèi)正在嚇退越來越多的贊助商和醫(yī)療企業(yè)。即使是那些已經(jīng)取得上市許可的醫(yī)療器械，用傳統(tǒng)方法進(jìn)行新適應(yīng)證試驗(yàn)的成本都要花上數(shù)千萬美元。除了那些最牛的和不差錢的，傳統(tǒng)臨床研究的護(hù)理和協(xié)調(diào)成本已經(jīng)讓大多數(shù)機(jī)構(gòu)望而卻步。雖然今天大部分的研究都有贊助商，但對(duì)小型醫(yī)院和機(jī)構(gòu)中以醫(yī)生為主導(dǎo)的研究來說，試驗(yàn)成本仍是他們難以負(fù)擔(dān)的?；ヂ?lián)網(wǎng)技術(shù)可以在這方面有所幫助。現(xiàn)在，就連臨床研究組織（CRO）都正在尋找降低成本、提高效率的方法。美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部在最近的一份報(bào)告中，評(píng)估了在多種疾病試驗(yàn)的各個(gè)階段能夠利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)降低的成本，“在第1階段，預(yù)期能通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)節(jié)約的最高成本為40萬美元（免疫調(diào)節(jié)和呼吸系統(tǒng)）；在第2階段，成本節(jié)約的范圍為50萬美元（心血管）到240萬美元（血液）；在第3階段，最高能節(jié)約610萬美元（疼痛和麻醉）；最后，在第4階段，節(jié)約的費(fèi)用為70萬美元（泌尿生殖系統(tǒng)）到670萬美元（呼吸系統(tǒng)）。”

5. 在臨床工作流程中，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)可提高試驗(yàn)的安全性和效率?；ヂ?lián)網(wǎng)技術(shù)可以收集更多的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，提高試驗(yàn)效率，從理論上說有可能改善患者的滿意度和研究對(duì)象的保留。此外，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)還能更早地反饋不良事件報(bào)告，這可能使患者得到更安全的治療方法，取得臨床療效。我真誠(chéng)地期待著各家醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)、臨床研究公司、保險(xiǎn)公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)能通過應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)上述的成本節(jié)約，節(jié)省下這筆開支，將資金花到刀刃上，促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。

 資訊來源：備皮刀 供應(yīng)商 揚(yáng)州永安醫(yī)療器械有限公司